TSKgel SP-2SW 色譜柱

TSKgel SP-2SW 色譜柱 臨床上用于治療：1.心力衰竭：對高血壓心臟病、冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)及心肌病等各種原因所致的心力衰竭，均有較好療效。

2.冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)：本品降低心肌耗氧量，改善心肌細胞代謝，保護缺血缺氧心肌；同時擴張冠狀動脈，改善冠脈循環，增加心肌供氧，故適用于治療急性心肌梗死，治療穩定型勞力性心絞痛有確切療效。3.急性心肌炎：對心肌炎所致的心力衰竭、室性心動過速及房室傳導阻滯等有不同程度的改善或恢復，擴大的心臟可縮小。4.擴張型心肌病：用藥后心功能及心電圖均有改善，部分患者擴大的心臟明顯縮小或恢復正常。5.病態竇房結綜合征：適用于早期或演變中的患者，對竇性靜止、竇房阻滯、慢快綜合征均有不同程度的恢復。6.室性期前收縮：對各種原因所致的室性期前收縮和其它心律失常有一定療效，可作為治療心律失常的輔助藥物。

2020版藥典中規定，使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱對葡 進行定量分析。記錄色譜圖主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

【溶液的配制】

色譜流動相配制：三－甲酸－水（0.05∶0.3∶100）（體積比）

標準品溶液配制：取少量葡標準品，用水溶解并稀釋每毫升含約10mg

另配制對照品溶液，用水溶解并稀釋每毫升含約50μg。

【分析條件】

儀器：  Thermo Ultimate 3000

色譜柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）

流速：  1.0 mL/min

柱溫：  35℃

樣品盤溫度：10℃

進樣量：10 μL

檢測器：RI（35℃）

TSKgel SP-2SW 色譜柱

【分析結果】

圖1  葡標準品（10 mg/mL）的色譜圖

圖2  葡對照品（50 μg/mL）的色譜圖

【結論】

TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）可滿足藥典（2020版）中對葡雜質定量分析要求。